05.02.23 – стандартизация и управление качеством продукции

 Приказ Высшей аттестационной ко-миссии Республики Беларусь от 23 августа 2007 г. № 138
 

1. Цели и задачи программы-минимум

Кандидатский экзамен по специальности предусматривает повышение профессионального уровня специалистов высшей квалификации. Подготовка к сдаче осуществляется с использованием монографической литературы, новейших учебников и учебных пособий, материалов отечественных и международных научных конференций, периодических изданий, а также в процессе выполнения диссертации.

Цель изучения материалов, указанных в программе – формирование у соискателей ученой степени углубленных знаний в области стандартизации и управления качеством как деятельности.

В результате изучения указанных материалов соискатель ученой степени должен:

  • знать особенности и тенденции развития технического нормирования и стандартизации, оценки соответствия, сертификации и управления качеством как деятельности;
  •  знать принципы разработки технических нормативных правовых актов, процедур оценки соответствия и сертификации, методов и технологий менеджмента качества, систем менеджмента качества;
  • уметь решать инженерные и научные задачи по специальности с использованием достижений современных теорий и практики, опыта применения информационных технологий и компьютерной техники.

2. Требования к знаниям, умениям и навыкам аспиранта (соискателя)

Соискатель должен показать на экзамене профессиональные знания по соответствующим разделам науки, владение теоретическим аппаратом и современными методиками расчета и исследований.

3. Содержание курса

3.1. Общие сведения

Теоретические и научно-прикладные проблемы стандартизации, менеджмента качества, решаемые на основе теории стандартизации, взаимозаменяемости, квалиметрии и сертификации, в том числе с использованием организационно-технических методов и средств.

Роль стандартизации и менеджмента качества в повышении конкурентоспособности продукции и процессов, эффективности общественного производства. Актуальность развития научных подходов проблемы современной стандартизации и менеджмента качества.

3.2. Теория стандартизации

Ключевые слова: техническое нормирование, стандартизация, система технического нормирования и стандартизации, технический регламент (ТР), технический кодекс установившейся практики (ТКП), стандарт, технические условия (ТУ), объекты технического нормирования, классификация и кодирование объектов, система стандартов, гармонизация.

Стандартизация как система упорядочения и нормирования объектов. Полнота упорядочения, частичное и комплексное упорядочение. Объекты упорядочения. Упорядочение и нормирование свойств сложных объектов. Стандартизация как нормативная база взаимозаменяемости. Полная и «неполная» взаимозаменяемость. Взаимозаменяемость изделий. Параметры, нормируемые для обеспечения взаимозаменяемости изделий: геометрические, физико-механические, экономические, эргономические, эстетические и другие.

Техническое нормирование и стандартизация. Предпосылки изменения законодательства Республики Беларусь в области стандартизации. Концепция Закона Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации» (2004 г.). Цели и принципы технического нормирования и стандартизации. Объекты технического нормирования. Субъекты технического нормирования и стандартизации. Государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации. Органы, осуществляющие государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации и их полномочия. Технические нормативные правовые акты: технический регламент, технический кодекс установившейся практики, стандарт, технические условия. Виды технических регламентов. Применение технических регламентов и государственных стандартов. Финансирование работ по техническому нормированию и стандартизации. Государственный надзор за соблюдением технических регламентов.

Системы стандартов. Структура системы стандартов. Примеры систем стандартов. Единая система конструкторской документации (ЕСКД. Единая система технологической документации (ЕСТД). Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Система стандартов безопасности труда (ССБТ).

Стандартизация и классификация. Создание и развитие систем классификации и кодирования объектов. Методы и принципы классификации и кодирования информации. Единая система классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК ТЭСИ). Универсальная десятичная классификация (УДК), Международные и межгосударственные классификаторы. Кодирование и коды. Штриховое кодирование объектов классификации.

Необходимость гармонизации национальных, региональных и международных нормативных документов по стандартизации. Принятие международных, региональных и национальных стандартов других государств в качестве государственных стандартов. Гармонизация стандартов. Степени соответствия и методы принятия международных, региональных и национальных стандартов других государств в качестве государственных стандартов. Разработка предварительных стандартов.

3.3. Международная стандартизации

Ключевые слова: международная стандартизация, региональная (межгосударственная) стандартизация, национальная стандартизация, международные организации по стандартизации, региональные организации по стандартизации, Новый и Глобальный подход, Директивы ЕС Нового и Глобального подхода, Правила ЕЭК ООН, гармонизированный европейский стандарт, правила по межгосударственной стандартизации (ПМГ), рекомендации по межгосударственной стандартизации (РМГ).

Принципы международной стандартизации. Факторы, влияющие на развитие международной стандартизации. Всемирная торговая организация (ВТО): цели, задачи, особенности организации. Основополагающие правила и принципы ВТО. Условия присоединения Республики Беларусь к ВТО. Соглашения по техническим барьерам в торговле (ТБТ) и санитарным и фитосанитарным мерам (СФС).

Международные организации по стандартизации. Международная организация по стандартизации (ИСО): цели, задачи, основные направления деятельности, организационная структура, основные объекты стандартизации. Порядок и стадии разработки международных стандартов. Международная электротехническая комиссия (МЭК): цели, задачи, основные направления деятельности, организационная структура, основные объекты стандартизации. Международный союз электросвязи (МСЭ): цели, задачи, основные направления деятельности, организационная структура, основные объекты стандартизации.

Региональные организации по стандартизации. Европейский комитет по стандартизации (СЕН): цели, задачи, основные направления деятельности, организационная структура, основные объекты стандартизации. Основные виды нормативных документов по стандартизации. Система нумерации европейских стандартов. Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК): цели, задачи, основные направления деятельности, организационная структура, основные объекты стандартизации. Европейский институт по стандартизации в области электросвязи (ЕТСИ): цели, задачи, основные направления деятельности, организационная структура, основные объекты стандартизации. Деятельность Европейской экономической комиссии ООН (ЕЭК ООН) в области стандартизации. Правила ЕЭК ООН. Деятельность ЕС по стандартизации. Концепция Нового и Глобального подхода. Директивы ЕС Нового и Глобального подхода. Межгосударственный совет по стандартизации (МГС): цели, задачи, основные направления деятельности, организационная структура, основные объекты стандартизации. Нормативно-методическая база МГС: межгосударственный стандарт (ГОСТ), правила межгосударственной стандартизации (ПМГ), рекомендации по межгосударственной стандартизации (РМГ), межгосударственные программы МГС.

Национальная стандартизация за рубежом. Американский национальный институт стандартов (ANSI). Британский институт стандартов (BSI). Французская ассоциация по стандартизации (AFNOR). Немецкий институт стандартизации (DIN). Японский комитет промышленных стандартов (JISC).

Основная литература

  1. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001. – 711 с.
  2. Соломахо В.Л., Цитович Б.В., Темичев А.М., Смирнов В.Г. Стандартизация и сертификация. – Мн.: ВУЗ-ЮНИТИ. 2001. – 260 с.
  3. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации. – М.: «Юрайт», 2000 - 283 с.
  4. Медведев А.М. Международная стандартизация. – М.: Издательство стандартов, 1988 - 232 с.

Дополнительная литература

  1. Корешков В.Н., Николаева И.В., Кусакин Н.А., Гуревич В.Л., Лескова А.Г. Руководство по применению Директив Европейского Союза Нового и Глобального подхода: Сборник материалов. – Мн.: БелГИСС, 2003. – 172 с.
  2. Кусакин Н.А., Гуревич В.Л., Лескова А.Г. Стандартизация и перспективы ее развития. Зарубежный опыт: Сборник материалов. – Мн.: БелГИСС, 2002. –112 с.
  3. Технические регламенты. Рекомендации по разработке – Мн.: БелГИСС, 2004. – 32 с.
  4. Создание системы технического нормирования и стандартизации в соответствии с Законом Республики Беларусь «О техническом нормировании и стандартизации»: Методическое пособие. - Мн.: БелГИСС, 2004. – 69 с.

3.4. Проектирование нормативной документации

Ключевые слова: документация, нормативная документация (НД), технические нормативные правовые акты в области технического нормирования и стандартизации (ТНПА), техническая регламентация, риски, электронный документооборот, CALS-технологии, стандартизационная экспертиза (нормоконтроль).

Теоретические основы проектирования НД. Применение принципов и правил нормирования при проектировании НД. Соблюдение принципов нормирования при назначении требований: достаточная полнота охвата; однозначность и контролепригодность требований, оптимальность устанавливаемых норм. Правильность оформления требований: вербального и символьного. Использование основополагающих принципов стандартизации при проектировании НД. Применение принципа значимости при проектировании НД. Установление предпочтительности. Оптимизация объектов и параметров объектов при проектировании НД. Математические методы оптимизации требований стандартов. Реализация системного подхода (анализ системы, ее структуры, элементов, связей между элементами, подсистем). Применение системного анализа при стандартизационном моделировании. Стандарт как модель объекта. Целевая установка документа: представление информации для проектирования, реализации и контроля объектов технического нормирования и стандартизации. Проектирование систем стандартов. Системообразующие стандарты. Комплексный охват объектов технического нормирования и стандартизации.

Требования законодательства и ГСС РБ к проектированию НД. Общие и специальные требования к проектированию ТНПА. Требования международных, региональных и межгосударственных НД к проектированию ТНПА. Гармонизация национальных, региональных и международных НД.

Проектирование ТНПА. Алгоритмы разработки различных ТНПА. Техника разработки. Отзыв на проект ТНПА. Работа с замечаниями на проект ТНПА. Процедуры нотификации. Особенности проектирования технических регламентов; анализ рисков; оценка рисков. Проектирование кодексов установившейся практики. Проектирование стандартов: международных, региональных и межгосударственных, государственных, в том числе предварительных, стандартов организаций. Особенности проектирования терминологических стандартов. Правила проектирования ТНПА на условные обозначения. Проектирование ТНПА на изделия. Уровень общности и дифференциации требований к изделиям. Особенности ТНПА на средства измерений.

Проектирование классификаторов. Кодирование информации и коды, применяемые в НД, технических и организационных документах. Пиктографические символы, кодирование с использованием букв, цифр, штрихов и их комбинаций.

Стандартизация документации. Правила проектирования различных видов документов. Проектная, эксплуатационная и отчетная документация. Отчет о научно-исследовательской работе.

Проектирование НД на процессы. НД на технологические процессы, услуги, правила и т.д. Проектирование НД на СМК. Применение CASE-средства IDEF0/EMTool для моделирования, описания, анализа и совершенствования процессов на базе IDEF0.

Стандартизационная экспертиза (нормоконтроль). Научные основы и реализация. Методы выбора (назначения) стандартных норм. Выявление типовых ошибок разработчиков. Особенности экспертизы ТНПА. Организация нормоконтроля. Определение основных целей нормоконтроля (получение экспертной оценки объекта или развернутого экспертного заключения). Дополнительные цели проведения нормоконтроля (обучение экспертов, разработка методик проведения экспертизы и моделей идеализированных объектов). Постановка задач нормоконтроля, уровни проработки подробностей в постановке и решении экспертных задач. Участие заказчика в подготовке «внешней» экспертизы. Особенности подготовки и проведения  нормоконтроля. Децентрализованная и централизованная организация  нормоконтроля. Децентрализованная экспертиза, осуществляемая разработчиками объектов (конструкторами, технологами, исследователями). Преемственность при экспертной работе с конструкторской и технологической документацией. Информационно-техническое обеспечение нормоконтроля. Формализация процессов подготовки, проведения экспертизы и оформления ее результатов. Формальные методики проведения нормоконтроля при работе с документацией. Объединенный нормоконтроль и метрологический контроль объектов. Типовые ошибки, выявляемые в ходе нормоконтроля, и методы их устранения. Разработка и внедрение нормативных и методических материалов по результатам экспертизы.

Использование современных информационных технологий в разработке и утверждении НД. Научные и практические подходы к созданию и развитию баз данных и экспертных систем для информационного обеспечения в области стандартизации. Электронный документооборот. Современные информационные технологии в проектировании нормативных документов (поиск аналогов, использование шаблонов, создание и рассылка электронных версий, сбор и обработка отзывов, электронные подписи). CALS-технологии; международные, региональные и национальные стандарты в области CALS-технологий; перспективы внедрения CALS-технологий на предприятиях. Стандартизация информационных технологий в области проектирования, согласования (обсуждения) и утверждения НД.

Основная литература

  1. Шишкин И.Ф.  Метрология, стандартизация и управление качеством. – М.: Издательство стандартов, 1990.
  2. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001. – 711 с.
  3. Никифоров А.Д. Взаимозаменяемость, стандартизация и технические измерения. – М.: Высш. школа, 2000.
  4. Соломахо В.Л., Цитович Б.В., Темичев А.М., Смирнов В.Г. Стандартизация и сертификация. - Мн.: ВУЗ-ЮНИТИ, 2001.

Дополнительная литература

  1. Комаров Д.М. Математические модели оптимизации требований стандартов. – М.: Издательство стандартов, 1976. – 184 с.
  2. Васильев А.А. Стандартизация для всех. - М.: Изд-во стандартов, 1992. - 112с.
  3. Статистические методы анализа безопасности сложных технических систем/ Уч. под ред. В.П.Соколова. – М.: Логос, 2001.
  4. Хохлов Н.В. Управление риском. – М.: ЮНИТИ, 2001.

3.5. Менеджмент качества

Ключевые слова: Понятие качества; конкурентоспособность; менеджмент качества и его составляющие: планирование, обеспечение, управление и улучшение качества; системы менеджмента качества, информационные технологии менеджмента качества (общие и локальные); основные направления развития информационных технологий; процессный подход; организационное проектирование; методы моделирования; квалиметрия; оценка и самооценка качества; виды интеллектуальной деятельности в области качества.

Конкурентоспособность и качество.

Конкурентная борьба на современном рынке. Конкурентоспособность продукции, предприятия. Факторы, влияющие на конкурентоспособность продукции, предприятия. Уровень конкурентоспособности. Показатели конкурентоспособности.

Качество – как важнейшая характеристика конкурентоспособности продукции. Основные понятия и определения. Этапы формирования понятия качества. Многомерность качества.

Оценка качества

Физические и нефизические величины. Качество, полезность, потребность. Измерение потребностей. Показатели качества. Размерность показателей качества. Абсолютные и относительные значения показателей качества. Комплексирование показателей качества. Весовые коэффициенты показателей качества. Групповые, интегральные и обобщенные показатели качества. порядок выбора номенклатуры потребительских свойств и показателей качества.

Измерение качества. Квалиметрические модели. Методы измерения показателей качества: инструментальный и экспертный. Комбинаторный метод. Оценочные шкалы: наименований, порядка, интервалов, отношений. Экспертные методы оценки качества.

Затраты на качество

Качество как экономическая категория. Соотношение цены и ценности в понятии качество. Методические вопросы оценки затрат на качество. Классификация затрат на качество. Принципы планирования затрат. Оценка, учет и анализ затрат на качество. Методы расчета затрат на качество: калькуляция затрат, определения затрат вследствие низкого уровня качества. Методы анализа затрат на качество по отдельным видам деятельности, по отдельным видам продукции, по потенциальным источникам затрат, по предприятию в целом.

Менеджмент качества

Качество как объект управления. Эволюция методологии и принципов организации менеджмента качества. Разработка системного подхода к менеджменту качества продукции. Системы менеджмента качества как организационная форма реализации менеджмента качества на принципах комплексности системности.

Менеджмент качества в соответствии с международными стандартами ИСО семейства 9000. Структура МС ИСО 9000:2000. Принципы менеджмента качества и основы систем менеджмента качества в соответствии с требованиями МС ИСО 9001:2000.

Менеджмент качества как совокупность видов деятельности по планированию, обеспечению, управлению и улучшению качества. Цикл Р-D-С-А. Концепции постоянного улучшения и прорывного совершенствования. Самооценка. Бенчмаркинг.

Процессный подход к управлению организацией. Содержание и цели процессного подхода. Бизнес – процессы организации. Определение, идентификация и классификация процессов. Менеджмент сети процессов. Взаимосвязь менеджмента качества и реинжиниринга бизнес-процесов.

Документирование системы менеджмента качества как важнейший аспект ее результативности.

Альтернативные модели менеджмента качества в организаци: модель ЕФУК, модель премии качества им. М. Болдриджа, Э. Деминга, модель «шесть сигм», модель премии качества Правительства Республики Беларусь и др.

Информационные технологии менеджмента качества, основные направления развития. Научные и практические подходы к созданию и развитию баз данных и экспертных систем для информационного обеспечения в области менеджмента качества. Моделирование сложных систем как основа научного подхода к созданию эффективных систем менеджмента качества. Функциональное и информационное моделирование как основные методологии реализации процессного подхода к менеджменту качества. Организационное проектирование систем. Методы мотивации в рамках систем менеджмента качества. Локальные технологии менеджмента качества: функционально-стоимостной анализ (АВС-анализ) как основа подходов оценки эффективности систем менеджмента качества, структурирование (развертывание) функции качества (QFD), FMEA – анализ, планирование промышленного эксперимента. Робастное перепроектирование процессов систем как способ обеспечения и улучшения качества продукции и процессов за счет внутренних резервов системы. Методы и подходы Г. Тагучи к вопросам качества.

Основная литература

  1. Никифоров А.Д. Бойцов В.В. Инженерные методы обеспечения качества в машиностроении.- М.: Изд-во стандартов, 1987.- 384 с.
  2. Фейгенбаум А.  Контроль качества продукции.-  М.:  Экономика, 1986.- 264 с.
  3. Харрингтон Дж.  Управление качеством в американских корпорациях.- М.: Экономика, 1990.- 287 с.
  4. Окрепилов В. В. “Управление качеством”.- М. Экономика, 2000 г. – 627 с.

Дополнительная литература

  1. Управление качеством продукции.- М.: Изд-во стандартов, 1985.- 464 с.
  2. Гличев А.В. Основы управления качеством продукции. - М.: Изд-во АМИ, 1998.
  3. Гмурман В.Е. Теория вероятностей и математическая статистика. - М.: Высшая школа, 1977.
  4. Горбашко Е.А. Менеджмент качества и конкурентоспособности – СПб.: Изд-во СПбГУЭФ, 1998.
  5. Гуторова И.А. Стандартизация. Метрология. Сертификация: Учебно-практическое пособие. – М.: «Издательство ПРИОР», 2001.
  6. Джуран Дж. М. Качество и прибыль. – В Сб. Качество, торговля, экономика. - Изд-во стандартов, 1970.
  7. Елисеева И.И., Юзбашев М.М. Общая теория статистики. Учебник – М., 1995.
  8. Исаев И.И. Управление качеством и сертификация продукции. Учебное пособие. - СПб.: Изд. центр СПбГМТУ, 1994.
  9. Исикава К. Японские методы управления качеством. – М.: Экономика, 1988.
  10. Каору Исикава. Контроль качества продукции в Японии. Японские методы управления качеством. - М.: Экономика, 1968.
  11. Филонов И.П., Медведев А.И. Вероятностно-статистические методы оценки качества в машиностроении. – Мн.: «Тесей», 2000.
  12. Харрингтон Дж.Х. Управление качеством в американских корпорациях. - М.: Экономика,1990.
  13. StatSoft, Inc. (2001). Электронный учебник по промышленной статистике. Москва, StatSoft.  WEB: http://www.statsoft.ru/home/portal/textbook_ind/default.htm
  14. ТК РБ 4.2-Р-05-2002. Методика и порядок работ по определению, классификации и идентификации процессов. Описание процессов на базе методологии IDEF0.- Методические рекомендации. НТК по стандартизации «Управление качеством» Госстандарта РБ. 2001. –45 c.
  15. Taguchi G., Yu-In Wu. Introduction to Off-Line Quality Control. – Tokyo: Central Japan Quality Control Association. Available from the American Supplier Institute, Parklane Blvd., Suite 411, Dearborn, Mi 48126.

3.6. Оценка соответствия продукции, услуг и систем менеджмента качества

Ключевые слова: оценка соответствия, аккредитация, сертификация.

Оценка соответствия. Основные понятия, термины и определения. Принципы построения систем сертификации. Регламентируемые и нерегламентируемые государством области сертификации.

Глобальный подход в области сертификации и испытаний. Политика Европейского Союза в области оценки соответствия. Директивы ЕС Глобального подхода, цели Директив. Модули оценки соответствия. Назначение, цели и правила СЕ-маркировки.

Национальная система подтверждения соответствия Республики Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям Технических нормативных и правовых актов в области технического нормирования и стандартизации». Структура национальной системы подтверждения соответствия.

Аккредитация и подтверждение соответствия как виды оценки соответствия. Обязательная и добровольная формы подтверждения соответствия. Обязательная сертификация и декларирование соответствия как обязательные формы подтверждения соответствия. Добровольная сертификация как добровольная форма подтверждения соответствия.

Схемы сертификации. Органы по сертификации. Участники работ по сертификации. Порядок проведения сертификации. Сертификация на основании заявления о соответствии. Сертификат соответствия. Знак соответствия и порядок его применения. Инспекционный контроль сертифицированной продукции. Порядок обращения сертификатов соответствия. Сертификация систем качества. Международные и региональные организации по сертификации.

Основная литература

  1. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии: Учебник для вузов. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2001. – 711 с.
  2. Соломахо В.Л., Цитович Б.В., Темичев А.М., Смирнов В.Г. Стандартизация и сертификация. – Мн.: ВУЗ-ЮНИТИ. 2001. – 260 с.
  3. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии, сертификации. – М.: «Юрайт», 2000 - 283 с.

Дополнительная литература

  1. Корешков В.Н., Николаева И.В., Кусакин Н.А., Гуревич В.Л., Лескова А.Г. Руководство по применению Директив Европейского Союза Нового и Глобального подхода: Сборник материалов. – Мн.: БелГИСС, 2003. - 172 с.